Amlostar Plus®

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Amlostar Plus® comprimé

1. Dénomination du médicament

Amlostar Plus® comprimé.

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque comprimé non pelliculé contient :

  • Amlodipine Besilate BP équivalent à Amlodipine : 5 mg ;
  • Aténolol BP : 50 mg.

3 – Forme pharmaceutique

Comprimé.

4. Données cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

  • Hypertension essentielle ;
  • angor chronique stable.

4.2. Posologie et mode d’administration

Adultes

La dose recommandée est de 1 comprimé d’amlodipine plus aténolol par jour. La dose peut être augmentée à deux comprimés par jour si nécessaire. Adapter la dose au profil du patient.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à l’un des constituants ;
  • bradycardie sinusale ;
  • bloc cardiaque de degré 2 ou supérieur ;
  • choc cardiogénique ;
  • hypotension et insuffisance cardiaque patente.

4.4. Mises en garde et précautions d’emploi

  • Hypotension (une baisse excessive de la pression artérielle peut se produire chez certains patients, en particulier chez le sujet âgé) ;
  • agravation d’un angor existant et/ou infarctus du myocarde ;
  • insuffisance cardiaque congestive ;
  • patients sans antécédents d’infarctus cardiaque ;
  • utilisation concomitante d’in inhibiteur calcique ;
  • arrêt du traitement ;
  • chirurgie lourde ;
  • diabète et hypoglycémie ;
  • thyrotoxicose ;
  • phéochromocytome non traité ;
  • sténose aortique ;
  • insuffisance rénale ;
  • insuffisance hépatique.

4.5. Grossesse et allaitement

Grossesse

La combination ne doit être utilisée au cours de la grossesse que si le bénéfice attendu surpasse le risque pour le fœtus.

Allaitement

Ne pas utiliser chez la femme qui allaite, ou arrêter l’allaitement dans le cas où le traitement est nécessaire et en l’absence de traitement alternatif.

4.6 Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l’amlodipine sont : somnolence, vertige, maux de tête, palpitations, bouffées de chaleur, douleur abdominale, nausée, gonflement de la chaville, œdème et fatigue.

5. Données pharmaceutiques

5.1. Classe pharmacothérapeutique

Combinaison fixe d’un inhibiteur calcique dérivé de la dihydropyridine et d’un beta-bloquant cardiosélectif. Code ATC : C07FB03

5.2. Nature et contenu de l’emballage extérieur

Boîte de 30 comprimés non pelliculés conditionnés en 3 plaquettes de 10 comprimés.

6 – Conditions de prescription et de délivrance

Liste I

7 – Titulaire de l’AMM

Strides Pharma Science Limited
Strides House, Opp IIM-B, Bilekahalli,
Bannerghatta Road,
Bangalore – 560076, India

8 – Date de mise à jour du texte

Mars 2019.

Dernière mise à jour de cette page

12/06/2019.

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