ERYTHROGEL 4%

CFA2,750.00

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Description

P = prescription médicale obligatoire

ANSM – Mis à jour le : 16/12/2016

Dénomination du médicament

ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanéeErythromycine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce qu’ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée?

3. Comment utiliser ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Ce médicament est un anti-acnéique local. Il contient un antibiotique : l’érythromycine.

Il est indiqué dans le traitement de l’acné.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ?

N’utilisez jamais ce médicament :

·si vous êtes allergique à l’érythromycine (ou aux antibiotiques de la famille des macrolides) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions :

· Ce médicament contient de l’alcool. Vous devez donc éviter tout contact avec les muqueuses (par exemple l’intérieur du nez) et les zones fragiles telles que le cou, le pourtour des yeux.

· En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneux à l’eau.

· Évitez d’utiliser pendant le traitement d’autres produits cosmétiques nettoyants astringents (qui resserrent la peau), desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisés qui pourraient entraîner une irritation supplémentaire.

· Vous pouvez utiliser les produits de maquillage et les produits hydratants de votre choix en les choisissant parmi les produits testés non comédogènes (qui ne favorisent pas l’apparition de boutons ; demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien).

· Ne pas avaler.

· Ne pas laisser à la portée des enfants.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Erythrogel 4 %, gel pour application cutanée.

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse- Allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Ne pas appliquer sur les seins pendant l’allaitement.

3. COMMENT UTILISER ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Après avoir lavé et bien séché le visage, appliquer une goutte de gel sur les lésions 1 à 2 fois par jour en évitant les yeux, les paupières, les lèvres et les narines.

Lavez-vous les mains après l’application.

Les premiers signes d’amélioration apparaissent généralement 4 à 8 semaines après le début du traitement.

Le traitement doit être poursuivi pendant 3 mois.

Si vous avez utilisé plus d’ERYTHROGEL 4 % que vous n’auriez dû :

Votre acné ne disparaîtra pas plus rapidement, mais cela pourrait provoquer irritation et rougeur cutanées.

Si vous oubliez d’utiliser ERYTHROGEL 4% :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ERYTHROGEL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Sensation de sécheresse de la peau pouvant apparaître en début de traitement. Exceptionnellement, on a rapporté des cas d’irritation cutanée et d’érythème.

· Rares cas d’irritation cutanée (rougeurs, démangeaisons).

· En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube, l’emballage après EXP.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée

La substance active est :

Erythromycine………………………………………………………………………………………………………… 4,00 g

Pour 100 g de gel

Les autres excipients sont : hyprolose, éthanol à 96 pour cent.

Qu’est-ce que ERYTHROGEL 4 %, gel pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée.

Ce médicament est disponible en tube de 30 g ou 85 g, boîte 1.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10 – 12 AVENUE PASTEUR

L – 2310 LUXEMBOURG

LUXEMBOURG

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SOCIETE D’EXPLOITATION DES PRODUITS B.F.B. LABORATOIRES BAILLEUL

8 RUE LAUGIER

75017 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France) : www.ansm.sante.fr.

Conseil d’éducation sanitaire : Que savoir sur les antibiotiques ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

·la dose à prendre,

·les moments de prise,

·et la durée du traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :1) N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.2) Respectez strictement votre ordonnance.3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable. 4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boites entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

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