EPITOPIC 0.05%

CFA1,675.00

Description

P = prescription médicale obligatoire

ANSM – Mis à jour le : 03/07/2017

Dénomination du médicament

EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crèmeDifluprednate

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?

3. Comment utiliser EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : DERMOCORTICOIDE – D07AC19.

Ce médicament est un corticoïde local d'activité forte.

Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?

N’utilisez jamais EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème :

·si vous êtes allergique au difluprednate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·en cas de lésions ulcérées.

·en cas d’acné.

·en cas de rosacée.

·Si vous avez des maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle…), bactérienne (exemple : impétigo…), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

· en cas d’application sur les paupières.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème.

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :

·ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.

·éviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang,

·éviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis,

·toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,

·si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des symptômes semblables à ceux provoqués par l’alcool.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème contient du propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?

Posologie

La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d'un léger massage.

Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.

Se laver les mains après l'application.

Fréquence d'administration

1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.

Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.

Si vous avez utilisé plus de EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû

Utilisez toujours EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème comme votre médecin vous l'a indiqué. L'utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l'origine d'exacerbation des effets indésirables, et un passage systémique n'est pas exclu.

En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.

Si vous oubliez d’utiliser EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné.

Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.

Ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème

·La substance active est :

Difluprednate…………………………………………………………………………………………………. 0,050 g

Pour 100 g de crème.

·Les autres excipients sont :

Propylèneglycol, carbomère 5984, monostéarate de glycérol.

Qu’est-ce que EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur

Le médicament se présente sous la forme de crème, en tube de 15 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GERDA

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GERDA

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Fabricant

LABORATOIRE CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

ou

LABORATORIOS BASI

INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

PARQUE INDUSTRIAL MANUEL LOURENÇO FERREIRA

LOTES 15 E 16

MORTAGUA, 3450-232

PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France)

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